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公司产品-公司13价肺炎结合疫苗于19年6月获得III期临床总结报告-安卓新闻

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温碧霞与养子合照

風險提示:LCD面板新建產能超出預期;新產線的產能和良率爬坡情況不及預期;OLED產品的下游應用場景擴展不及預期。

面板價格下跌拖累短期業績,發行可續期債券加碼未來

在柔性OLED領域,公司從一開始就是領導者。在產能方面,公司的成都G6柔性OLED產線已量產,現爬坡順利,綿陽G6柔性OLED產線有望在2019年實現量產,重慶G6柔性OLED產線已經開工,再加上公司公告的福清G6柔性OLED產線,公司未來有望在產能上比肩三星。

健帆生物:腎科產品放量拉動內生強勁增長,扣非業績增長超預期

腎科繼續保持高速增長,在系列RCT試驗成果的推動下有望不斷釋放業績。報告期內,公司主導產品HA130血液灌流器實現銷售收入4.4億元,同比增長50.78%。2019年4月,公司第二次關於腎病的多中心RCT臨床試驗結果發佈,結果證明公司血液灌流器能夠顯著降低血透患者全因死亡率。本次試驗由上海交通大學醫學院附屬新華醫院蔣更如教授發起,試驗主題是「HA130血液灌流器聯合血液透析治療對維持性血透患者生存率影響的多中心、開放、隨機、平行對照研究」,共入組超過1300名患者,參研中心多達30家,歷時5年,試驗規模與權威性均已達到業內頂級水準。隨着學術成果寫入指南規範,公司腎病灌流器有望:(1)醫保報銷範圍和比例進一步提高(目前僅有部分地區將血灌列入門診特病,且報銷次數和比例均低於透析),患者治療頻次逐步拉升至2-3次灌流/月;(2)持續替代高通量透析市場份額。

邁瑞醫療2019年半年報點評:立足全球,增速穩健

公司已經公告將在福建省福清市投資建設第6代柔性OLED生產線項目,規劃產能為48K/月,建成投產後將成為公司的第四條柔性OLED產線。OLED具有廣色域、高對比度、低功耗、可彎折、自發光等特點,在三星、蘋果手機紛紛搭載OLED面板的趨勢下,全球各大手機廠商均瞄準了OLED的應用,預計將大規模跟進OLED在手機應用的步伐。

2019Q1實現營收82.06億元。(+20.52%),歸母凈利潤23.69億元(+26.57%),扣非歸母凈利潤23.29億元(+26.43%),美元匯率波動對業績亦有正面貢獻。

業績符合預期,增速穩健

投資建議:買入-A投資評級,6個月目標價86.00元。考慮2019年期權激勵費用攤銷,我們預計公司2019年-2021年的收入增速分別為5.1%、23.4%、74.1%,凈利潤增速分別為27.5%、37.7%、80.8%,成長性突出;給予買入-A投資評級,6個月目標價為86.00元,相當於2019年100倍動態市盈率。

點評:狂犬疫苗(人二倍體細胞)是公司在巴斯德技術引進狂犬疫苗(MRC-5)的基礎上,通過工藝優化研製而來,具有生產工藝先進、質量穩定、產量大、生產成本低等優勢,並大幅降低了後續向巴斯德支付的技術許可使用費。公司收到臨床總結報告后,預計有望近期提交上市預申請,並有望20年底獲批上市。狂犬疫苗(人二倍體細胞)是公司繼13價肺炎結合疫苗后的又一重磅在研品種,本次取得臨床總結報告,具有一定里程碑式意義。我國狂犬疫苗歷年批簽發量基本維持在1500萬人份上下,18年對應市場規模約40億元。三代狂犬疫苗被WHO譽為金標準,是我國行業發展趨勢,目前國內僅成都康華獲批上市,但受限於產能原因,18年批簽發量僅223萬支(摺合45萬人份)。在研企業方面,目前三代狂犬疫苗獲批臨床的企業數量為7家,除公司研發進度最快外,僅成都所處於III期臨床階段,其他企業均尚未登記臨床試驗,因此未來市場競爭格局良好。三代狂犬疫苗未來有望逐步替代目前主流二代疫苗,假設公司未來市場替代率達到20%,則對應銷售峰值約36億元,業績彈性巨大。

邁瑞醫療2019年半年報點評:立足全球,增速穩健

肝病實現穩定增長,一市一中心合作醫院數量不斷增加。本報告期,公司主要肝病產品BS330血液灌流器銷售收入2,929萬元,同比增長38.2%,其中「一市一中心」醫院的肝病產品BS330血液灌流器銷售收入約為1,349萬元,同比增長100.4%,得益於公司肝病領域團隊及時下沉到「一市一中心」項目推廣、普及DPMAS技術。由全國疑難及重症肝病攻關協作組牽頭,中華醫學會肝病學分會重肝與人工肝學組、首都醫科大學附屬北京佑安醫院實施,健帆生物支持的全國人工肝「一市一中心」項目目前已有101家醫院加入,2019年上半年有33家新加入的醫院。該項目目的為普及人工肝技術、規範操作流程、推動人工肝技術發展、推動人工肝領域創新型研究,從而搭建全國人工肝臨床應用基地網絡,為公司DPMAS技術的推廣及普及奠定了堅實的基礎。

公司與眾惠保險推出愛多多腎病相互保險計劃,為腎病支付端注入新鮮血液。本月,公司與眾惠保險面向1.3億慢性腎病患者聯合推出「愛多多腎病關愛互助計劃」,以健康管理+專病保險的創造性組合,為慢性腎臟病人群(CKD)提供全方位保障。該互助項目包含了全國首款面向慢性腎臟病患者可帶病投保的相互保險產品,有利於公司充分利用在腎病領域的專業優勢,結合保險項目和慢病健康管理項目,實現消費者支付閉環,進一步優化支付端,提高腎病病人的支付能力,在利好產品銷售的同時,推動消費者、醫保與公司的多方共贏。

業績符合預期,增速穩健

柔性OLED產線掌握主動權,有望驅動未來長期成長

期間費用率降低,現金流質量佳

目前柔性OLED產能主要掌握在三星手中,基於供應安全考慮,手機廠商有很強的動力尋找新的供應商。公司的柔性OLED產品已經實現了大批量出貨,用在華為Mate20Pro等旗艦手機中,顯示了公司產品的較高品質。隨着後續幾條產線的逐步投產,公司將可以率先滿足眾多手機廠商的需求,市場份額有望迎來快速提升,搶佔行業發展的先機。

投資建議:械中恆「瑞」,維持「買入」評級

2019H1銷售毛利率65.23%(-2.42pp),銷售費用率2079%(-1.55pp),管理費用率5.02%(-0.19pp),持續改善管理,降本增效。財務費用率-1.72%(-1.52pp)。經營性現金流凈額20.99億元(+39.45%),占凈利潤比值89%。

風險提示:基層擴容低於預期,研發風險,匯率波動、貿易摩擦等。

風險提示:中間體價格向下波動超預期,藥品推廣不及預期。

半年報業績同期下降主要因為:1)2018年一季度流感爆發,大輸液板塊業績基數高;2)川寧板塊利潤同比下降,原料葯中間體市場競爭加劇,且伊犁川寧所得稅免稅優惠政策2018年到期,上半年實現凈利潤2.78億元,較去年同期下降0.72億元。產品價格影響,根據健康網數據,6-apa去年上半年均價240元/kg左右,今年上半年為160元/kg左右,工業鹽去年上半年均價75元/BOU,今年同期不到60元/BOU。川寧公司生產水平不斷提高,產能利用率提高,成本控製成效比較明顯,預計能對沖部分產品價格下降的影響。

研發創新不斷突破,產品推陳出新

康泰生物:三代狂犬取得臨床總結報告,又一重磅品種即將申報上市

公司其他高層次臨床試驗已經在開展或籌備當中。公司目前還有一項關於敗血症適應症的RCT臨床試驗在ClinicalTrails官網登記註冊,即健帆CA330血液吸附裝置清除敗血症患者IL-6的療效及安全性研究的RCT臨床試驗。該臨床試驗由中山大學醫學院教授、中國重症醫學領域權威管向東先生領導。上述臨床試驗的布局,將進一步強化公司在血液凈化領域領導者的地位(調研顯示,目前國內的競爭對手皆無法承擔全國大範圍的多中心臨床試驗費用)。此外,根據公司投資者關係及交流紀要,由李蘭娟院士牽頭的肝病DPMAS多中心RCT研究也已在規劃中。

事件:8月27日,公司公告,民海生物近日收到凍干狂犬疫苗(人二倍體細胞)臨床總結報告,研究結果顯示,民海生物研製的凍干狂犬疫苗(人二倍體細胞)安全性較好,且具有良好的免疫原性和免疫持久性,全面達到臨床預設目標。本次臨床試驗總結報告的取得表明凍干狂犬疫苗(人二倍體細胞)具備了申報生產的必備條件。

海外市場成長迅速,有望成為公司新的增長點。公司積極拓展海外市場,目前公司完成了對41個國家的銷售,海外銷售收入同比增長78.50%。公司產品繼2018年在越南、伊朗、土耳其納入醫保之後,2019上半年又新增納入德國、泰國、拉脫維亞醫保。同時,公司注重海外的學術推廣,公司成功舉辦了第一屆健帆血液吸附國際高峰論壇,這是首次以中國原研原創的血液吸附技術為研討核心的國際性高峰論壇,吸引了包括中國工程院院士陳香美,意大利維琴察SanBortolo醫院維琴察國際腎病研究院院長及創始人ClaudioRonco教授等來自14個國家的泰斗級專家,進一步推動了公司產品在全球範圍內的知名度和認可度。目前公司已聘請了Ronco教授作為海外推廣顧問,健帆生物也是Ronco教授在國內唯一擔任顧問的公司。

維持盈利預測,預計2019-2021年歸母凈利潤分別為45.3/56.0/69.8億,增速22%/24%/25%,當前股價對應PE分別為48.8/39.5/31.7x。公司作為器械領域的「恆瑞」,龍頭優勢顯著,維持兩年期合理估值160~182元,對應2021PE為28-32X,維持「買入」評級。

2019Q1實現營收82.06億元。(+20.52%),歸母凈利潤23.69億元(+26.57%),扣非歸母凈利潤23.29億元(+26.43%),美元匯率波動對業績亦有正面貢獻。

類別:公司研究機構:國信證券股份有限公司研究員:謝長雁,朱寒青日期:2019-08-30

海內外均衡發展,免疫發光高速增長

非輸液36.69億元(+20.92%),毛利率45.31%(+4.06pp)。其中非輸液製劑2019年上半年銷售收入18.45億元(+36.14%),塑料水針受一季度生產線改造影響供應,銷售收入同比增長僅5.31%;康復新銷售收入超過2億元(+25.16%)。抗生素中間體、原料葯實現銷售收入17.96億元(+8.78%),其中子公司伊犁川寧持續滿產,實現銷售收入18.11億元,同比增長10.10%,凈利潤2.78億元,同比下降20.60%。

公司19H1營收同比增長26.60%,主要由於公司新產線產能爬坡結束,貢獻較多新增銷量;公司19H1毛利率為16.76%,同比下滑2.40pct,主要由於價格下跌導致盈利能力下降。費用率方面,公司19H1管理與研發合計費用率為9.31%,同比提升0.70pct,主要由於多條新產線建設需要在短期投入較多資源;財務費用率為2.12%,同比下降0.64pct,主要由於匯兌損失減少;銷售費用率為2.48%,同比下降0.50pct,控制較好。

分業務線來看,生命信息與支持實現營收32.27億元(+24.44%);體外診斷營收28.45億元(+22.48%),在免疫發光高速增長帶動下,全年可保持20%以上增速,在三級醫院市佔率繼續提升;醫學影像業務營收19.74億元(+12.51%),在整體市場低迷情況下仍保持雙位數增長,估計下半年市場會有所回暖。分區域來看,國內國際增長均超過20%,國內市場受益進口替代和基層擴容,海外市場中拉美增長強勁,歐洲也保持快速增長,且產品成功進駐多家高端醫療機構。

類別:公司研究機構:安信證券股份有限公司研究員:馬帥日期:2019-08-30

類別:公司研究機構:光大證券股份有限公司研究員:劉凱日期:2019-08-30

研發創新不斷突破,產品推陳出新

帶量採購政策正向溢出效應逐步體現。截止8月份底,注射用帕瑞昔布鈉(科瑞舒)已完成掛網省份26個,銷量較去年同期增長832%,上半年收入2.24億元(+692%)多特已完成掛網省份22個,多蒙捷已完成掛網省份14個,腸外營養實現收入1.79億元(+467%),草酸艾司西酞普蘭片上半年實現收入1.69億元(+95.46%),銷量較去年同期增長97.14%,截止2019年6月,公司已獲批通過一致性評價產品11個,以上產品將在接下來的經營周期對公司的業務發展帶來助力。

維持盈利預測,預計2019-2021年歸母凈利潤分別為45.3/56.0/69.8億,增速22%/24%/25%,當前股價對應PE分別為48.8/39.5/31.7x。公司作為器械領域的「恆瑞」,龍頭優勢顯著,維持兩年期合理估值160~182元,對應2021PE為28-32X,維持「買入」評級。

盈利預測、估值與評級

實現扣非歸母凈利潤2.7億元,同比增長53.62%。單季度來看,公司實現營業收入3.64億元,同比增長45.6%;實現歸母凈利潤1.76億元,同比增長46.85%;實現扣非歸母凈利潤1.5億元,同比增長55.23%。

公司持續保持10%左右研發投入,築造強大的專利護城河,在研產線豐富,不斷推陳出新。2019H1推出了HYPERVISORX亞重症中央站、腹腔鏡氣腹機、光學硬管腹腔鏡、中高端台式彩超DC-80X-Insight版、新低端便攜彩超Z50/Z60及新黑白超DP50專家版、低端台式彩超DC-30V2.0版、BS-2000M全自動生化分析儀(M2)、CL-6000iM2全自動化學發光免疫分析儀、生化免疫試劑產品等具備成本優勢的產品和升級版本。

風險提示:新適應症拓展進度低於預期;腎科、肝病產品進一步放量低於預期。

海內外均衡發展,免疫發光高速增長

風險提示:基層擴容低於預期,研發風險,匯率波動、貿易摩擦等。

類別:公司研究機構:安信證券股份有限公司研究員:馬帥日期:2019-08-30

事件:公司公布2019年半年度報告,2019H1實現營業收入89.22億元(+14.50%),歸母凈利潤7.28億元(-5.91%),扣非歸母凈利潤6.44億元(-10.55%),處在之前的業績預告範圍內。經營活動產生的現金流量凈額15.0億元(+35.18%)點評:

期間費用率降低,現金流質量佳

分業務線來看,生命信息與支持實現營收32.27億元(+24.44%);體外診斷營收28.45億元(+22.48%),在免疫發光高速增長帶動下,全年可保持20%以上增速,在三級醫院市佔率繼續提升;醫學影像業務營收19.74億元(+12.51%),在整體市場低迷情況下仍保持雙位數增長,估計下半年市場會有所回暖。分區域來看,國內國際增長均超過20%,國內市場受益進口替代和基層擴容,海外市場中拉美增長強勁,歐洲也保持快速增長,且產品成功進駐多家高端醫療機構。

公司同時公告將發行可續期債券不超過300億元,用於滿足公司未來的業務發展和優化財務結構。公司目前有多條產線在建,需要較多投資,本次債券發行將為公司未來發展奠定基礎。

公司持續保持10%左右研發投入,築造強大的專利護城河,在研產線豐富,不斷推陳出新。2019H1推出了HYPERVISORX亞重症中央站、腹腔鏡氣腹機、光學硬管腹腔鏡、中高端台式彩超DC-80X-Insight版、新低端便攜彩超Z50/Z60及新黑白超DP50專家版、低端台式彩超DC-30V2.0版、BS-2000M全自動生化分析儀(M2)、CL-6000iM2全自動化學發光免疫分析儀、生化免疫試劑產品等具備成本優勢的產品和升級版本。

2019H1銷售毛利率65.23%(-2.42pp),銷售費用率2079%(-1.55pp),管理費用率5.02%(-0.19pp),持續改善管理,降本增效。財務費用率-1.72%(-1.52pp)。經營性現金流凈額20.99億元(+39.45%),占凈利潤比值89%。

研發進展順利。根據公告,上半年公司獲得12個生產批文,涉及7大產品(含一致性評價品種5個),其中首家一致性評價品種3個(頭孢氨苄膠囊、氟康唑片、氫溴酸西酞普蘭片);15項創新葯臨床研究正在開展,其中,KL-A167進入關鍵臨床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步進行I期臨床研究,ADC藥物SKB264獲FDA批准臨床,科倫的藥物研究邁出了國際化堅實步伐。

內生增長靚麗,扣非增長超越市場預期,主要得益於公司持續大力度進行市場拓展與渠道建設,權威學術成果對產品推廣的有利影響不斷顯現。

重磅品種陸續申報生產,公司未來業績高增長值得期待。根據半年報披露,公司13價肺炎結合疫苗於19年6月獲得III期臨床總結報告,目前已提交藥品註冊批件預申請,準備申請藥品註冊批件,我們預計有望於20年獲批上市。公司IPV與重組EV71疫苗臨床試驗有序開展,並且IPV已納入優先審評;五聯苗、五價輪狀疫苗等重磅產品正在開展臨床前研究。除自主研發外,公司還積極引進國際前沿技術,加速麻腮風水痘四聯苗、一瓶裝五聯苗等重磅品種的研發。隨着在研品種的陸續上市,公司未來業績有望迎來高速增長。

四聯苗全年銷售有望穩健增長,23價肺炎疫苗正式上市銷售。根據中檢院披露數據,公司四聯苗7月份批簽發115萬支,進一步緩解了供給緊張問題,我們預計,四聯苗未來批簽發有望逐步恢復正常節奏,終端銷售將不再受制於批簽發。同時,行業事件使公司四聯苗18下半年銷量基數較低,我們預計四聯苗銷售增速在19下半年將迎來明顯改善,全年銷量有望實現穩健增長。根據公司公告,公司23價肺炎疫苗於19年8月獲得首次批簽發,並已獲得山東、河南、安徽省准入資格;同時根據中檢院數據,公司23價肺炎疫苗首次批簽發量即達到89萬支,足以滿足全年需求。目前我國23價肺炎疫苗市場競爭格局良好,公司作為國內第4家獲批企業,未來有望佔據一定市場份額;同時隨着越來越多的省市將23價肺炎疫苗納入重大公共衛生服務項目,為老年人提供免費接種,其市場規模有望不斷擴容。

投資建議:械中恆「瑞」,維持「買入」評級

風險提示:疫苗安全事故風險,政策風險,產品市場推廣及研發進度不及預期等。

投資建議:我們預計公司2019年-2021年的收入增速分別為44.2%、35.5%、31.6%,凈利潤增速分別為45.1%、35.0%、31.3%,成長性突出,同時考慮到公司良好的現金流和ROE水平,給予買入-A的投資評級,6個月目標價為83.52元,相當於2019年60倍動態市盈率。

類別:公司研究機構:國信證券(002736)股份有限公司研究員:謝長雁,朱寒青日期:2019-08-30

科倫葯業(002422):新產品順利放量,研發邁出國際化堅定步伐

投資建議:買入-A投資評級,6個月目標價33.8元。我們預計公司2019年-2021年的凈利潤分別為13.15億元、16.11億元、19.33億元,EPS分別為0.91元、1.12元、1.34元,對應當前股價的PE分別為31X/26X/21X;給予買入-A的投資評級,6個月目標價為33.8元,相當於2020年30倍的動態市盈率。

類別:公司研究機構:安信證券股份有限公司研究員:盛麗華,馬帥日期:2019-08-30

2018年上半年基礎高以及所得稅優惠政策到期,增速回落。分板塊來看,輸液實現收入51.79億元(+10.14%),毛利率70.73%(+0.68pp);

京東方A2019年半年報點評:面板價格下跌拖累短期業績,柔性OLED驅動未來成長

事件:公司發佈2019年半年度報告。公司19年上半年營收6.59億元,同比增長44.39%;實現歸母凈利潤3.06億元,同比增長45.63%;

我們認為公司在LCD領域經過大量逆周期投資后,在產能和技術上已不弱於韓國廠商,同時在大尺寸面板方面具備一定的領先優勢。在柔性OLED面板領域,公司是行業的領頭羊之一,在技術、專利和設備上具有先發優勢,將深度受益於柔性OLED行業的快速發展。我們維持公司2019-2021年EPS分別為0.12/0.14/0.16元,維持「買入」評級。

今日关键词:杨紫总裁造型